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上海熙邁對生物安全檢測結(jié)果負(fù)責(zé)

有關(guān)潔凈室檢測施工前的準(zhǔn)備介紹!

頭條
今天上海熙邁小編主要來給大家分享有關(guān)潔凈室檢測施工前的準(zhǔn)備需要做的一些事項:在調(diào)查現(xiàn)有的條件的同時,還要調(diào)查市場條件是否與現(xiàn)有的工廠條件相符,并且掌握現(xiàn)有的條件是否符合工程進度和性能的要求。在選擇材料時,主要考慮的是可用性能否達到進度要求。材料、設(shè)備和工人的進出必須在擬定施工前的…
2023年KAYE杭州培訓(xùn)

2023年KAYE杭州培訓(xùn)

我司參加了安費諾組織的2023Kaye杭州客戶培訓(xùn),我司在培訓(xùn)中展示了我們的驗證能力及驗證過程中常見問題的講解、示范、指導(dǎo)等;了解到其他驗證人員強烈的敬業(yè)精神,一絲不茍的工作態(tài)度,這些無不讓我們欽佩。
GB-41918-2022《生物安全柜》頒布

GB-41918-2022《生物安全柜》頒布

依據(jù)2022年第15號國家標(biāo)準(zhǔn)公告,GB-41918-2022《生物安全柜》于2022年10月12日頒布,將于2025年11月1日實施。此標(biāo)準(zhǔn)是由國家藥品監(jiān)督管理局歸檔,委托全國測量、控制和實驗室電器…
上海熙邁完成云南昆明所GMP驗證服務(wù)

上海熙邁完成云南昆明所GMP驗證服務(wù)

2022年7月,成都熙邁檢測工程師與武漢熙邁檢測工程師共同來到云南昆明中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物研究所,此次GMP驗證服務(wù)包括:生物反應(yīng)器驗證,病毒反應(yīng)器驗證,病毒滅活罐驗證,控溫罐驗證,超濾系統(tǒng)驗證,活…
CSV驗證

FDA重視藥企計算機領(lǐng)域的管理

藥企中計算機系統(tǒng)的管理讓生產(chǎn)科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。是藥企各個方面工作達到高質(zhì)量高效率、高效益的重要途徑,近些年,各國GMP對CSV檢查也越來越來重視,美國FDA監(jiān)管事務(wù)辦公室醫(yī)藥產(chǎn)品和煙草助理局長E…

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