“潔凈室（區）是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，它的建造和使用應減少室內誘入、產生及滯留粒子。室內的其他有關參數如溫度、濕度、壓力等按要求進行控制。”這是我國國家標準《潔凈廠房設計規范》 （GB 50073-2013）對潔凈室（區）的定義，也是國際標準 ISO 14644 國際標準對潔凈室的定義。

 上述定義應用在工業潔凈室（區）比較合適，對于生物潔凈室（區）我國國家標準《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》（GBT16292-2010）的定義更為全面：“對塵粒及微生物污染規定需進行環境控制的房間或區域。其建筑結構，裝備及其使用均具有減少對該區域內污染源的介入、產生和滯留的功能。其他相關參數諸如：溫度、濕度、壓力也有必要控制。”