| 熙邁無菌隔離器確認項目/參數 | ||
| 序號 | 名稱 | |
| 1 | 設計確認（DQ） | |
| 2 | 安裝確認（包括文件，環境，管道，等確認） | |
| 3 | 運行確認（含報警功能等操作確認） | |
| 4 | 性能確認 | |
| 5 | 隔離器完整性確認 | |
| 6 | 滅菌驗證 | |
| 7 | 滅菌循環確認 | |
| 8 | 潔凈度確認 | |
| 9 | 除濕性能確認 | |
| 10 | 滅菌效果試驗（化學指示劑、生物指示劑） | |
| 11 | 沉降菌試驗 | |
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