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上海熙邁 - GMP合規性檢測驗證服務機構

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上海熙邁高精度關鍵檢測設備
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檢測依據:中國藥典;消毒技術規范;
熙邁環氧乙烷滅菌器/柜確認項目/參數
序號 名稱
1 安裝確認(包括文件,環境,管道,等確認)
2 運行確認(含報警功能等操作確認)
3 性能確認
4 真空度和真空速率試驗
5 真空泄露試驗
6 正壓泄露試驗
7 加濕性能確認
8 溫度分布試驗(空載、負載)
9 滅菌效果試驗(化學指示劑、生物指示劑)
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